La empresa israelí DarioHealth recibió una aprobación 510(k) para una versión de su sistema de monitoreo de glucosa en sangre que es compatible con el iPhone 7, 8 y X junto con la aplicación Dario, según un comunicado de la compañía.
"Hemos trabajado incansablemente para encontrar una solución que cumpla con los rigurosos estándares necesarios para obtener la aprobación de la FDA", dijo Erez Rafael, director ejecutivo y presidente de DarioHealth.permitiendo a muchos de nuestros usuarios anteriores que han migrado a estos nuevos iPhones actualizar sus capacidades de Dario.Esto continúa el progreso de DarioHealth en el mercado estadounidense y realmente abre la puerta a una expansión masiva del mercado.
El sistema Dario consta de un dispositivo de bolsillo que incluye un glucómetro, tiras reactivas desechables, un dispositivo de punción y una aplicación para teléfono inteligente que lo acompaña.
DarioHealth recibió originalmente la autorización de la FDA para un sistema digital de monitoreo de diabetes en diciembre de 2015, pero fue dejado de lado cuando Apple anunció su controvertida decisión de quitar el conector para auriculares debido a la dependencia del hardware en el conector para auriculares de 3,5 mm.Los fabricantes de dispositivos solo admiten el conector Lightning patentado de Apple.
“Esta noticia [la eliminación del jack de 3,5 mm] no nos ha sorprendido, llevamos mucho tiempo trabajando en una solución”, dijo Rafael en 2016.“
El sistema DarioHealth compatible con Lightning recibió la marca CE en octubre y ha estado disponible desde septiembre en determinados teléfonos inteligentes Android en los EE. UU., como las series Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note y LG G.Tras un reciente despacho de aduana, la empresa dijo que tiene la intención de ampliar sus ventas a EE. UU. en las próximas semanas.
Durante una teleconferencia en noviembre pasado, Raphael discutió varios temas clave, incluida la compatibilidad con Lightning y la expansión de las ventas en EE. UU.Sus otros comentarios incluyeron sus pensamientos sobre el lanzamiento por parte de DarioHealth de la nueva plataforma B2B de la compañía, Dario Engage, en el mercado alemán.